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福汇专家观点：
7月2日，国家药品监督管理局发布通告，柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，宣布主动召回生产商Newport Medical Instruments, Inc.生产的呼吸机（国械注进20163542118、国食药监械(进)字2012第3541252号（更））。召回级别为一级召回。
一级召回为利用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。
根据公开数据显示，
据 AVA外汇开户 了解，此次召回的产品适用于5公斤以上婴儿及儿童和成人。柯惠全球对客户投诉调查时发现，特定序列号的HT70呼吸机的电路板组件上的两个独立的电容器在故障情况下，可能导致两种不同的结果:一是呼吸机在利用过程中被关闭，需利用其他通气方法；二是警报被关闭且未能在关闭期间有效发出警报。目前尚未发生同一电路板上两个电容器同时故障的情况，也不预期会发生，由于导致每种结果的原因是独立且不重叠的。截至目前，柯惠中国尚未收到由于该难点而导致患者伤害的投诉和不良事件。
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有分析指出，
通告显示，柯惠中国将采取下述纠正措施:1.柯惠中国将向所有受影响客户发送医疗器械主动召回通知函，阐明此次召回的背景和要求，并返回已签字确认函；2.要求客户立即停止经营和对利用中的产品转换为其他可替代通气方法后，将受影响产品退回至我司仓库，根据最终处置决定退回原厂或进行销毁。
2025年4月，国家药品监督管理局发布通告，柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品固定翼脱落的原因，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的气管切开套管Shiley Adult Flexible Tracheostomy Tube（国械注进20172085250）主动召回。召回级别为一级召回。
很多人不知道，
2025年6月，国家药品监督管理局发布通告，柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于5毫米和6毫米球囊尺寸产品关于放气困难投诉数量有所增加，生产商美敦 富拓外汇代理 力公司Medtronic, Inc.对其生产的外周球囊扩张导管NanoCross Elite 0.014” Over-the-Wire PTA Balloon Dilatation Catheter（国械注进20193030436）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国。
然而，
