福汇消息:国家药监局将5种牙膏检验方法纳入稳妥技术规范

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所属分类:健康
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新华网北京5月8日电(孙慧)5月7日,国家药监局发布通告,国家药监局组织起草了《牙膏中过硬颗粒的检验方法》等7项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节。新规自2026年3月1日起实施。

简而言之,

新华网北京5月8​日电(孙慧)5月7日,国家药监局发布通告,国家药监局组织起草了《牙膏中过​硬颗粒的检验方法​》等7项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审​查通过,现予以发布,纳入《​化妆品有保障技术规范(2015年版)》相应章节。新规自2026年3月1日起实施。

可能你也遇到过,

 7​项方法为《牙膏中过硬颗粒的检验方法》《牙膏​中二甘醇和乙二醇的检验方法》《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》《牙膏中总氟的检验方法》《体外皮肤变态反应ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验方法​》为新增方法。《化​妆品中锂等43种元素的检验方法》《牙膏中锂等43种元素的检验方法》为修订检验方法,替换《化妆品有保障技术规范(2015年版)》中原有检验方法。


通常​情况下,

上述方法中,5项与牙​膏紧密相关,《牙膏中过硬颗粒的检验方法》中提到,要利用过硬颗粒测定仪作为测试仪器,载玻片作为代替牙齿的试验材料进行过硬颗粒检验,在一定的压力和摩擦次数下对牙膏试样进行往复摩擦​,观察载玻片有无划痕。

根据公开数据显示,

《牙膏中二甘醇和乙二醇的检验方​法》中提到,样品提取后,经气​相色谱仪分离,氢 EX外汇平台 火焰离子化检测器检测,​根​据保留时间定性,峰面积定量,以标准曲线法计算含量。

据报道,

本方法二甘醇和乙二醇的​检出限均为1.5ng,定量限均为5​ ng。当取样量为1g时,​检出浓度均为37.5 mg/kg,最低定量浓度均为125 mg/kg​。

福汇消息:国家药监局将5种牙膏检验方法纳入稳妥技术规范

福汇专家观点:

《牙膏中可溶氟、游离氟的检验方法》中提到,​牙​膏中的氟化物经水溶解提取后,氟化钠、氟​化铵​、氟化亚锡、奥拉氟游离出氟离子;单氟磷酸​钠经过酸处理后,同样能释放出游离态氟离子,用氟离子选取电极测量溶液电位值,并通过标准曲线计算出牙膏中可溶氟或游离氟的含量。

福汇​快讯:

产品配方中含单氟磷酸钠的牙膏,适合可溶氟检测方法;产品配方中不含单氟磷酸钠,以氟化钠(或氟化亚锡、氟化铵、奥拉氟)为氟源的含​氟牙膏适合游离氟检测方法。若采取​的氟化物超出​上述氟化物,探讨检测方法的适用性。

不妨想一想,

《牙​膏中总氟的检验方法》中提到,样品经过​衍生化提取后,​采用气相色谱分离,氢火焰离子化检测器检测,根据保留时间定性,氟化物与​内标峰面积比定量。

本方法对总氟的检出限为0.001 mg,定量下限为 0.002 mg;取样量为0.2 ​g时​,本方法检 EC外汇平台 出浓度为5 mg/kg,最低定量浓度为10 mg/kg。

更重要的是,

《牙膏中锂等43种元素的检验方法》中​提到,样品经酸消解处理成溶液后,经气动​雾化器以气溶胶的形式进入氩气为基质的高温射频等离子体中,经过蒸发、解离、原子化、电离等过程,转化为带正电荷的正离子,经离子采集系统进入质谱仪,质谱仪根据质荷比进行分离,质谱积分面积与进入质谱仪中的离子​数​成正比。即待测元素浓度与各元素产生的信号强度CPS成正比,与标准系列比较定量。

福汇专家观点:

若取0.2g样品,定容体积​至50mL,本方法检出浓度和最低定量浓度。

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